機能性表示届出「すらすらケア」「ラクトノナデカペプチド」配合

すらすらケア機能性表示食品届出詳細

機能性表示食品消費者庁届出番号 F505

一般向け公開情報

当該商品情報
安全に関する基本情報

生産・製造及び品質管理に関する基本情報
機能性に関する基本情報

機能性表示食品の届出情報詳細は下記、消費者庁のサイトよりご確認いただけます。

機能性表示食品の届出情報

届出番号欄に「F505」と入力して検索してください。

当該商品情報

商品名	すらすらケア
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
機能性関与成分名	ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）
表示しようとする機能性	本品にはラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、加齢とともに低下する認知機能の一部である注意力（視覚性情報を一時的に記憶しながら、事務作業を速く正確に処理していく能力）の維持と計算作業の効率維持に役立つ機能が報告されていますので、ものごとを忘れやすいと感じている健常な中高年の方に適しています。
届出者名	アサヒグループ食品株式会社
届出日※	令和2年10月2日
当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）※	健常な中高齢者

安全に関する
基本情報

安全性の評価方法	届出者は当該製品について、・喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。はい □ ・既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。はい ☐ ・既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。はい ☐ ・安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。はい ■
当該製品の安全性に関する届出者の評価※	① 食経験の評価当該製品は、一日摂取目安量として機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を2.4mg含んだ錠剤です。2016年11月より販売されている「すらすらケア」は、当該製品と同量の機能性関与成分を含有する類似品であり、これまでに類似品「すらすらケア」が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。 ② 既存情報による評価既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）4.2mg/日を含む試験食品を24週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されていました。 ③ 安全性試験の実施一日摂取目安量の約8.8倍量（21mg）のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む試験食品を4週間摂取させたところ、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食品摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。以上より、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）は、長期摂取試験や過剰摂取試験で問題が認められなかったこと、さらに当該製品の機能性関与成分以外の原料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものであることから、当該製品の安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。
摂取をする上での注意事項※	多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

生産・製造及び品質
管理に関する情報※

（管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎にGMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品については、GMPによる自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。）

当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて、健康補助食品ＧＭＰに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造しています。

機能性に関する
基本情報

機能性の評価方法

届出者は当該製品について、
・最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。
はい ☐
・最終製品に関する研究レビュー（一定のルールに基づいた文献調査（システマティックレビュー））で、機能性を評価している。
はい ☐
・最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
はい ■

当該製品の機能性に関する届出者の評価※

ア標題
最終製品「すらすらケア」に含有する機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）の認知機能の維持に関する定性的研究レビュー

イ目的
健康な中高齢者に、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を摂取させたときに、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含まないプラセボ食品と比較して、認知機能を維持させるかどうか検証することを目的としました。

ウ背景
ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には記憶力の改善効果等の報告はありますが、健康な中高齢者を対象とした研究報告を総合的に評価したものはなかったため、定性的研究レビューを実施しました。

エレビュー対象とした研究の特性
公開されている文献データベースから、健康な中高齢の日本人男女を対象として、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれている食品を継続摂取させたときの認知機能への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれている食品の摂取による認知機能の維持に関する必要な情報を抽出し、評価しました。

オ主な結果
採用された文献2報を精査した結果、2.1～2.4mg/日のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を継続摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な注意力および計算効率の維持効果が確認でき、認知機能の一部を維持させていました。

カ科学的根拠の質
本研究レビューでは、採用された文献が2件でした。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれます。

※ は入力必須項目